廣州傲雪：藥監總局醫療器械飛檢隊伍擴大

9月20日-21日，由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司副司長孫磊在會上介紹了當前醫療器械監管情況，并透露國家食藥總局醫療器械飛檢隊伍已擴大到100人左右了。

孫磊說，食藥總局將不斷提升醫療器械監管能力，將繼續推動醫療器械檢查員隊伍建設。目前，總局已經有了100人左右的國家級醫療器械檢查員了，將在連續進行兩年的培訓后，外出飛檢。

在提升監管能力方面，還將積極推動醫療器械監管信息化建設，積極推動醫療器械監管技術支撐機構能力建設，并充分發揮專家、協會和社會組織在產業發展中的作用。

孫磊還介紹了2015年國家醫療器械抽驗工作的基本情況，共抽驗了72個品種，國家抽驗4904批次，省級抽驗12373批次。針對不符合標準規定的，分別采取了四種處置方式：一是處罰、列入重點監管名單，加大檢查；二是責成生產企業改進質量管理體系――產品不合格，質量管理體系肯定是出了問題的；三是形成抽驗產品質量評估報告；四是發布質量公告，今年就已經發布了6期質量公告，也已經組織了國家醫療器械監督抽驗。